cq9跳高高爆分视频诺和|金沙水磨坊|诺德就新药研发失败索赔83亿美元 转让方称

发布于: 2025-03-30 02:00

  方面称ღღ◈,药物转让方KBP Biosciences(以下简称KBP)及创始人黄振华涉嫌故意未披露该药物试验中的重大不利信息ღღ◈,同时涉嫌存在资产转移的现实风险ღღ◈。

  而该药物转让方KBP及其创始人黄振华近期在官网发表声明回应ღღ◈:方面的指控毫无根据ღღ◈,并称将针对新加坡法院发出的禁令提出抗辩ღღ◈。

  作为Biotech企业轩竹生物(已被港股上市公司四环医药收购)的创始人ღღ◈,黄振华较早提出了“Me-only(一种针对临床未满足需求的新药开发途径ღღ◈,该模式强调的是药物的独特性和临床价值ღღ◈,而不是跟踪已有的药物靶点)”新药开发理念ღღ◈。有医疗界人士和曾投资KBP的投资人称ღღ◈,黄振华的新药开发理念和KBP的研发管线比较激进ღღ◈。

  凭借GLP-1药物风生水起的诺和诺德cq9跳高高爆分视频ღღ◈,近期因一款新药研发失利ღღ◈,向原来的转让方提起诉讼ღღ◈。被追责的一方ღღ◈,是国内Biotech企业轩竹生物的创始人ღღ◈。

  这起交易发生在2023年10月ღღ◈,诺和诺德宣布收购KBP的新药Ocedurenone(KBP-5074)ღღ◈,用以治疗晚期慢性肾脏病合并未控制高血压ღღ◈,交易总额最高达13亿美元ღღ◈,预计将于2023年年底前完成收购ღღ◈。

  当时ღღ◈,国内药企的授权交易尚未起风ღღ◈,KBP此前几乎没有被公开报道ღღ◈。这次交易后ღღ◈,部分医药圈人士才注意到这家由山东籍新药企业家黄振华在2011年成立ღღ◈、中文名为“亨利医药”的公司ღღ◈。

  2024年6月ღღ◈,诺和诺德公布Ocedurenone治疗慢性肾脏病患者高血压的三期临床CLARION-CKD最新数据ღღ◈,中期分析中研究没有达到主要终点ღღ◈,将在2024年二季度确认8亿美元损失ღღ◈。诺和诺德已经终止了该药物的三期临床试验ღღ◈。

  当外界以为这是一次寻常的药物研发失利时ღღ◈,诺和诺德却向KBP及其创始人兼执行董事长黄振华索赔8.3亿美元ღღ◈。

  新加坡国际商事法庭刊登的文件显示ღღ◈,诺和诺德方面声称ღღ◈,公司被误导相信被告开发了一种治疗高血压和肾病的新药Ocedurenoneღღ◈,并于2023年10月11日签订了资产购买协议(APA)ღღ◈,收购该药物ღღ◈。

  高等法院法官Philip Jeyaretnam认为ღღ◈,KBP故意未披露重大信息ღღ◈,包括显示Ocedurenone无效的第二阶段临床试验结果的临时分析ღღ◈,以及一个测试站点质量和合规问题的信息ღღ◈,该站点产生了异常积极的结果ღღ◈。同样ღღ◈,黄振华可能知道并参与了这些虚假陈述ღღ◈。有充分的争议性理由认为ღღ◈,黄振华在签署APA时ღღ◈,已经意识到这些不利数据ღღ◈。有证据表明他已经看到了这些数据ღღ◈,包括2022年3月的内部分析CQ9电子(中国)官方网站ღღ◈,ღღ◈。

  此外ღღ◈,法院确信被告存在资产转移的现实风险ღღ◈。诺和诺德提交的专家分析显示ღღ◈,KBP在交易完成前后向其控股公司转移了总计3.391亿美元的资金ღღ◈,并宣布发放5.785亿美元的股息ღღ◈。诺和诺德认为ღღ◈,这些操作表明黄振华有意将资产转移出诺和诺德的可及范围ღღ◈,且这些行动缺乏明确的商业理由ღღ◈。

  此外电子平台网址游戏ღღ◈,ღღ◈,由于被告在新加坡拥有大量资产ღღ◈,包括KBP在星展银行的定期存款账户(截至2023年12月31日持有2.18亿美元)ღღ◈,以及黄振华在新加坡的Sennett Estate房产(购买时价值700万美元)ღღ◈。基于上述理由ღღ◈,新加坡国际商事法庭批准了诺和诺德提出的全球冻结令ღღ◈,以支持诺和诺德计划在纽约提起的仲裁ღღ◈。

  2025年2月28日cq9跳高高爆分视频ღღ◈,KBP官网发表声明称ღღ◈,将对诺和诺德申请获得的禁令进行抗辩ღღ◈。声明称ღღ◈,新加坡国际商事法院的裁决是在公司及创始人黄振华不知情ღღ◈、未参与的情况下CQ9 GAMINGღღ◈,在诺和诺德公司单方面申请后作出的ღღ◈。诺和诺德曾于2024年6月26日单方面发表声明ღღ◈,宣布其停止Ocedurenone的CLARION-CKD试验金沙水磨坊ღღ◈,但在近期才提出禁令申请ღღ◈。

  KBP创始人兼董事长黄振华表示ღღ◈:“我们对诺和诺德未事先通知(我们)便申请禁令的行为深感失望ღღ◈,这使我们未能在法庭上获得辩护的机会ღღ◈。诺和诺德公司提出的严重指控毫无根据ღღ◈,我们相信真相终将还我们清白ღღ◈。Ocedurenone有着巨大的潜力cq9跳高高爆分视频ღღ◈,我们仍一如既往地支持其发展ღღ◈。”

  诺和诺德方面则对《每日经济新闻》记者表示ღღ◈:“患者安全仍然是我们业务各个方面的首要任务ღღ◈,这包括确保我们在业务往来中收到与潜在新疗法临床试验相关的所有重要信息cq9跳高高爆分视频ღღ◈。虽然这是一个持续的问题ღღ◈,但我们目前对新加坡法院的裁决没有任何补充ღღ◈。”

  官网显示ღღ◈,KBP是一家全球性的临床阶段生物制药公司ღღ◈,专注于开发具有已知作用机制的新化学实体创新管线ღღ◈,旨在服务于器官保护和传染病领域未被满足医疗需求的患者群体ღღ◈。公司在美国普林斯顿金沙水磨坊ღღ◈、中国济南ღღ◈、中国上海设有办公室ღღ◈,全球总部则位于新加坡ღღ◈。

  3月3日ღღ◈,记者找到了KBP官网显示的上海办公室地址ღღ◈,但目前在该地址办公的是一家名为“上海珊顿医药科技有限公司”(以下简称珊顿医药)的企业ღღ◈。

  当记者询问珊顿医药与KBP有无联系时ღღ◈,一位工作人员表示ღღ◈,“不太清楚KBPღღ◈,可能是以前的(地址)”ღღ◈。当记者问及“这里是否跟黄振华有关”时ღღ◈,该员工避而不谈ღღ◈。

  记者在珊顿医药官网看到ღღ◈,该公司的首席执行官为Bing Liღღ◈,与KBP官网显示的现任临时首席执行官为同一人(Bing Li)ღღ◈。

  记者注意到ღღ◈,诺和诺德放弃开发的KBP-5074在KBP官网上仍被列为核心管线是一种第三代非甾体类盐皮质激素受体拮抗剂(MRA)ღღ◈,具有潜在的最佳安全性和疗效特征ღღ◈。根据已进行的临床研究ღღ◈,Ocedurenone(KBP-5074)与目前已批准的MRA药物相比ღღ◈,表现出良好的疗效以及更好的耐受性(减少高钾血症和蛋白尿的发生)ღღ◈。目前ღღ◈,该产品正处于临床开发阶段ღღ◈,用于治疗患有3b/4期慢性肾病(CKD)且具有高钾血症高风险的患者中的未控制高血压和心肾疾病患者ღღ◈。

  肾病药物是KBP的主要研发方向ღღ◈,除KBP-5074外ღღ◈,公司还有两款代号为KBP-8044和KBP-8107的药物ღღ◈,但这两款药物还处于临床前开发阶段ღღ◈。此外ღღ◈,公司还有一款感染类疾病治疗药物KBP-7072ღღ◈。

  诺和诺德看中名不见经传的KBPღღ◈,与公司正在扩大对糖尿病金沙水磨坊ღღ◈、减重疗法以及心血管疾病的布局有关ღღ◈。除KBP-5074外ღღ◈,公司还多次收购其他心血管疾病和肾病领域管线ღღ◈。

  诺和诺德CEO周赋德(Lars Fruergaard Jorgensen)多次公开表示ღღ◈,公司正在扩大对糖尿病cq9跳高高爆分视频ღღ◈、减重疗法以及心血管疾病的关注ღღ◈。周赋德称ღღ◈,先前心血管疾病在诺和诺德的战略中只是“其他严重的慢性疾病”ღღ◈,如今公司已明确它将成为重点领域之一ღღ◈。除KBP-5074外ღღ◈,公司还多次收购其他心血管疾病和肾病领域管线ღღ◈。

  但一位不愿具名的肾病领域专家告诉《每日经济新闻》记者ღღ◈,第三代非甾体类盐皮质激素受体拮抗剂(MRA)是一个比较前沿的研究方向ღღ◈。目前临床常用的MRA药物主要是螺内酯和依普利酮cq9跳高高爆分视频ღღ◈,但前者因为高钾血症发生风险较高而导致应用受限ღღ◈,后者对MR(盐皮质激素受体)的抑制效力较低ღღ◈,需要更高剂量才能达到足够临床反应ღღ◈。非甾体类MRA药物的临床试验需要验证其在心血管和肾脏疾病中的双重获益ღღ◈,同时还要控制高钾血症等副作用ღღ◈。

  “德国拜耳研发的非奈利酮(Finerenone)是第3代醛固酮受体拮抗剂ღღ◈,也称为盐皮质激素受体拮抗剂(MRA)ღღ◈,2021年FDA(美国食品药品监督管理局)批准其上市ღღ◈。2022年其在我国获批上市ღღ◈,适应证为2型糖尿病相关慢性肾脏病(CKD)ღღ◈。与甾体类MRA相比cq9跳高高爆分视频ღღ◈,非奈利酮可以降低高钾血症ღღ◈、肾功能不全等不良反应的发生率金沙水磨坊ღღ◈。”该人士补充道ღღ◈。

  除非奈利酮外ღღ◈,阿斯利康的Balcinrenone(AZD-9977)正在进行心力衰竭和慢性肾脏病的相关Ⅲ期临床ღღ◈,但尚未公布试验数据ღღ◈。

  该专家提及ღღ◈,非甾体类MRA药物的临床试验需要验证其在心血管和肾脏疾病中的双重获益ღღ◈,同时还要控制高钾血症等副作用ღღ◈。例如ღღ◈,非奈利酮的FIGARO和FIDELIO研究均为大规模ღღ◈、多中心的Ⅲ期临床试验ღღ◈,投入巨大金沙水磨坊cq9跳高高爆分视频ღღ◈,也增加了临床试验的复杂性和失败风险ღღ◈。

  一篇由“深蓝观”发布的名为《一个离经叛道者的13亿美元交易》的文章中写道ღღ◈:“KBP中文名字是‘亨利医药’ღღ◈,是山东人(原籍)黄振华在2011年所建ღღ◈。黄振华是沈阳药科大学的博士ღღ◈,在中国Biotech创始人圈中是罕见的没留过洋的‘土博士’ღღ◈。”

  黄振华曾在同写意成立十周年论坛上表示ღღ◈,相比“Me-too”药物开发模式ღღ◈,“Me-only”是更好的选择金沙水磨坊ღღ◈,KBP-5074就是他实践“Me-only”战略的锚点ღღ◈。

  实际上ღღ◈,与KBP相比ღღ◈,黄振华还有一个更为人所知的身份——轩竹生物创始人ღღ◈。不过ღღ◈,轩竹生物如今是港股上市公司的全资子公司ღღ◈。

  今年2月21日ღღ◈,记者联系上一位与黄振华及KBP相熟的业内人士ღღ◈。该人士表示ღღ◈,目前诉讼尚未有结果ღღ◈,不好多进行评价CQ9 电子试玩ღღ◈,ღღ◈。但他表示金沙水磨坊ღღ◈,“黄(振华)是个挺好的人ღღ◈,以前我们跟他也做过很多业务交流ღღ◈。我们现在也不好评论ღღ◈,还是等诉讼结果出来吧”ღღ◈。

  值得注意的是ღღ◈,KBP公布的高管中已经没有黄振华的身影ღღ◈,取而代之的是临时首席执行官Bing Liღღ◈。